Новая технология
лечения гипертонии
Корпорацией
«ДЭНАС МС» получено регистрационное удостоверение Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития на медицинскую
технологию «Динамическая электронейростимуляция аппаратом ДиаДЭНС-Кардио в
лечении больных гипертонической болезнью». Вот как прокомментировали это
важнейшее событие в медицинском центре
корпорации.
Регистрация новой медицинской технологии — это событие,
равное по значению регистрации метода
ДЭНС.
По сути, это рекомендация на самом высоком государственном
уровне, подкрепленная независимой и очень серьезной экспертизой и мнением высших
авторитетов в области кардиологии. Такая рекомендация открывает широкие двери
применению ДиаДЭНСа-Кардио в лечебно-профилактических
учреждениях амбулаторно-поликлинического и стационарного типов,
санаторно-курортных учреждениях и центрах восстановительной медицины и
реабилитации. Новинка корпорации «ДЭНАС МС» буквально на старте своей карьеры
переросла рамки аппарата для домашнего пользования и стала новой медицинской
технологией, предназначенной для врачей-специалистов по восстановительной
медицине, физиотерапевтов, кардиологов и терапевтов.
Регистрации
технологии предшествовало рандомизированное плацебоконтролируемое исследование
эффективности аппарата.
Собственно, процесс регистрации новых медицинских
технологий в нашей стране отработан уже годами. В Министерстве здравоохранения
есть определенный перечень научно-исследовательских институтов и крупных
медицинских клиник, имеющих право проводить клинические исследования,
результатом которых может быть регистрация новой медицинской технологии.
Рандомизированное плацебоконтролируемое исследование эффективности
ДиаДЭНСа-Кардио осуществлял Российский научный центр
восстановительной медицины МЗ РФ, который возглавляет академик РАМН А. Н.
Разумов. Испытания велись на нескольких базах — в одной из клиник Москвы и в
крупном реабилитационном центре в Подмосковье — и продолжались около трех
месяцев. Участники — пациенты с разными стадиями гипертонической
болезни.
По завершении исследования его итоги рассматривала экспертная
комиссия при Минздраве, в которую входят известные ученые, медики, академики,
директора НИИ, в частности, в нашем случае это были директора всероссийских
кардиологических центров. Положительное заключение этой комиссии стало
основанием для регистрации новой медицинской технологии «Динамическая
электронейростимуляция аппаратом ДиаДЭНС-Кардио в лечении
больных гипертонической болезнью» Министерством здравоохранения и социального
развития. Весь описанный процесс для корпорации был заочным, представители
«ДЭНАС МС» не присутствовали ни на одном из его этапов. От корпорации
требовалось подготовить только довольно внушительный пакет документов. И вот
результат — регистрация пройдена!
Новая медицинская технология
применяется в комплексном лечении гипертонии.
С точки зрения потребителя, вся
технология заключается лишь в том, чтобы применять
ДиаДЭНС-Кардио в соответствии с инструкцией к аппарату. Иными
словами, аппаратное лечение проводят курсами в составе схем комплексного лечения
гипертонии I и II стадии, назначенных врачом. Результатом реализации такого
подхода будет общее повышение эффективности лечения, стабилизация давления и
психоэмоционального состояния, а также снижение медикаментозной нагрузки на
организм.
Среди противопоказаний к технологии — тяжелые
сердечно-сосудистые заболевания и заболевания печени и почек с нарушением их
функции. Это такие тяжелые состояния, когда речь идет о жизни и смерти и когда
ни один метод и ни одни врач не может гарантировать стопроцентного улучшения. В
остальных случаях ДиаДЭНС-Кардио всегда будет надежным и — главное — абсолютно
безвредным лечебным средством для тех, кто имеет проблемы с давлением.
Е.
Петрова
ДиаДЭНС-Кардио. Руководство по эксплуатации (евро)
